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華通威邀您參加“巴西醫療器械法規高峰論壇” Time:2015-07-24 11:47:18    瀏覽數量:5242次   

    ANVISA 是巴西國家衛生監督局National Health Surveillance Agency的簡稱,ANVISA是一個獨立管理、財務自主的機構。在聯邦公共行政部門的體制內,ANVISA與衛生部掛鉤。ANVISA的目的是通過控制產品的生產和銷售,來促進和保護居民的健康。

    巴西衛生監督局規定有些產品在申請ANVISA注冊時,必須先通過INMETRO認證;另外,有些產品(主要是三四類產品)須通過BGMP的認證。INMETRO認證要如何準備?ANVISA與CE、FDA又有什么不同?BGMP與大學熟悉的13485等標準又存在怎樣的差異?為什么一些知名醫療器械企業未能通過巴西BGMP現場審核?這些問題,本次培訓將會給您一一解答。

研討會信息:
會議時間:2015年08月06日  09:00-17:30
會議地點:蘇州工業園區仁愛路199號蘇州大學校園內(具體會議地址根據人數另行通知)
參與人員:醫療器械企業法規專員、注冊專員、品質經理、技術管理者代表等
參會費用:每家公司2人免費名額;其余每人500元/人,(因場地有限,醫療器械生產企業優先)
主  辦  方:蘇州大學衛生與環境技術研究所
協  辦  方:深圳華通威國際檢驗有限公司
                 深圳市卓遠天成咨詢有限公司
                 必維國際檢測集團





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