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研討會培訓

在線報名 | 有源醫療器械巴西認證注冊要求研討會 Time:2019-09-25 13:21:58    瀏覽數量:4387次   

有源醫療器械巴西認證注冊要求研討會

 

巴西作為拉美最大、經濟最發達也是醫療器械出口最大的國家,近幾年備受國內醫療器械企業青睞,今后也必然會是中國醫療器械出口的主要國家,如果您正迫切需要了解巴西法規,或者有產品準備在拉美上市,就趕緊報名吧,滿滿干貨等你哦!

 

誠摯邀請您蒞臨本次研討會!

 


研討會時間及地點:


地址:會議前一周以郵件形式通知

時間:2019/10/31周四 下午1330-1700




研討會流程:

時間

會議主題

1330-1350

簽到

1350-1520

法規講解(含中途休息時間)  張一樞

1520-1530

茶歇

1530-1700

檢測講解(含中途休息時間)  郭俊婷




課程介紹:


法規部分

檢測部分

1)       巴西醫械情況介紹

2)       法規內容的演變及目前器械(MD)的分類

3)       ANViSa注冊證和BGMP證書誰屬

4)       ANViSa注冊相關流程

InMetro強制認證

BGMP審核

流程關鍵點分析

必維的協助

5)       InMetro認證申請(有源醫療器械)

 

1)       標準現行版本

2)       檢測的文件需求

3)       產品檢測解析

   具體檢測項目

   產品結構要求

4)      檢測中的常見問題

5)      特殊要求及答疑環節



此次研討會費用全免,每家公司最多限報兩人,預訂從


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