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應對沉默性缺氧,智能手環能否成為血氧儀的替代品? Time:2023-02-08 10:54:05    瀏覽數量:877次   

開放后的第一波新冠,來勢洶洶,打得免疫系統措手不及。由于新冠病毒會導致肺部感染,從而降低血氧含量,因而血氧飽和度可作為重癥的預警指標之一。而身體機能本就弱化的老年人,對缺氧反應遲鈍,沉默性缺氧成了頭號公敵。市面上血氧儀供不應求,于是人們紛紛把目光鎖定到同樣能顯示血氧參數的智能手環(表)上,智能手環(表)能作為測量血氧的可替代物嗎?

 

總而言之,大多數的智能手環(表)并未獲得醫療器械注冊證,其血氧數據不具備臨床參考性。查閱多家智能手環(表)品牌方的網站或者店鋪申明會發現,基本上有明確表述其智能穿戴設備非醫療器械,不做醫療目的(包含自我診斷或咨詢醫生),僅用作一般健身及健康用途。

 

 

1,血氧檢測原理:

常見的家用指尖血氧儀與智能手表上的血氧檢測功能原理相似,都是通過紅光和紅外線模組來照射血紅蛋白,測量出反射率,最終結合算法來判斷得出血氧飽和度。

 


2,血氧精準度差異:

可靠性差異:產品的穿戴方式、使用環境、運動干擾等會對測試精度有影響。

比如指夾式血氧儀的檢測接觸部位是半透明的指甲,透光性好,并且直接夾在指尖,光線強度大,佩戴不易松脫,精度相對較高,誤差相對較小。而手表、手環的檢測部位是手腕,此處皮膚更厚,在透光性上更弱,血紅蛋白含量也更低。表帶松緊、手臂毛發濃密程度、紋身、傷疤等也有可能影響光線,最終影響檢測數據的準確性。


產品差異:軟硬件以及生產工藝差異

不同廠家信號處理算法、光學硬件檢測電路存在差異,會對精度產生影響。


 

3,上市監管要求差異:

 

 

科學合理防疫,理性采購產品

對于目前市面上大部分的可穿戴智能手環(表),其獲得醫療器械注冊的產品還未涉及血氧監測功能。在專業醫療器械以及智能可穿戴產品之間,中檢華通威希望消費者能正確掌握兩者的差異,明確兩者購買后的使用意圖,做到心里有底。同時呼吁大家,在醫療資源緊張的當下,輔助醫療器械也是實現按需就醫、理性就醫的重要途徑,不盲目、不跟風,把有限的醫療資源留給最需要的人,做好自己,不給社會添亂,給別人生機,成為自己的英雄。


 


醫療器械官方查詢渠道:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx

 

 

 


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