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【誠邀】第82屆青島CMEF同期研討會:有源/無源醫療器械國內注冊及巴西注冊法規解析 Time:2019-10-14 09:46:04    瀏覽數量:3631次   

【誠邀】第82屆青島CMEF同期研討會:有源/無源醫療器械國內注冊及巴西注冊法規解析。

有源/無源醫療器械國內注冊及巴西注冊法規解析

問題:

1.如何選擇生物學檢測實驗室?

2.如何準備生物學檢測樣品?

3.測試不通過如何分析原因并通過測試?

4.銷往巴西的醫療器械需滿足哪些市場準入要求?

5.企業如何順利獲取巴西認證?

6.巴西認證對產品測試有哪些特殊要求?

7.新版《醫療器械監督管理條例》將于年內出臺,醫療器械注冊管理和檢驗工作都有哪些變化?

8.法規變化和標準更新,企業將面臨哪些挑戰?




第82屆青島CMEF同期研討會

有源/無源醫療器械國內注冊

及巴西注冊法規解析


時間:10月20日下午13:30-17:00


地點:青島世界博覽城國際展覽中心 N5館 N5-3會議室



研討會流程

13:30-14:30

醫療器械生物學檢測和評價-企業篇

主講人:李新寅    中檢華通威/生物實驗室經理

14:30-15:30

巴西ANVISA對測試的要求(有源,無源,計量)

主講人:張一樞    必維認證醫療器械大中華區拓展經理

15:30-17:00

國內注冊檢驗最新動態及GB9706.1征求意見稿解讀

主講人:郭俊婷    中檢華通威/高級工程師




現場報名及相關咨詢:劉先生  18988794303





深圳華通威國際檢驗有限公司

中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司


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