400-963-0755 CN EN

中檢華通威攜手廈門醫協成功舉辦有源醫療器械標準和法規解讀研討會 Time:2022-06-09 11:37:19    瀏覽數量:1226次   

2022年6月8日上午,由廈門市工業和信息化局、廈門市科學技術局、廈門市財政局、廈門市中小企業服務中心、廈門市中小企業服務行業協會、廈門海滄生物科技發展有限公司、廈門海滄臺商投資區生物醫藥協會主辦,中檢華通威受邀與廈門市醫療器械協會協辦并主講的有源醫療器械標準和法規解讀研討會在廈門成功舉辦?,F場聚集了100余家福建醫療器械生產企業質量代表和技術代表,大家表示對于此次研討會期待已久。

中檢華通威攜手廈門醫協成功舉辦有源醫療器械標準和法規解讀研討會


本次研討會主要圍繞"醫療器械標準《GB9706.1-2020醫用電氣設備通用要求》"以及“國家藥監局《醫療器械監督管理條例》(2021年國務院令第739號)來講解。

中檢華通威攜手廈門醫協成功舉辦有源醫療器械標準和法規解讀研討會


首先中檢華通威醫療產品線副經理郭俊婷講師從醫用電氣設備標準發展介紹;新版GB9706.1-2020與舊版GB9706.1-2007 主要差異的變化解讀;已符合GB9706.1-2007 的企業應對措施;通用標準、通用并列標準、專用標準版本、現階段企業注冊檢驗如何選擇等內容給現場學員進行了詳細講解。并在技術層面、執行層面為企業新舊標準的技術差異及輔助產品前期設計研發進行了指導,為企業準入市產品提供了過渡期最佳測試方案。

中檢華通威攜手廈門醫協成功舉辦有源醫療器械標準和法規解讀研討會


隨后,中檢華通威法規部技術總監李紅旭講師圍繞《醫療器械監督管理條例》(2021年國務院令第739號),詳細解讀了在新條例的要求下,企業如何應對新的醫療器械注冊(NMPA)申報要求。整個培訓讓大家對醫療器械注冊的基本要求、產品的設計開發和檢測及注冊申報材料的編寫及注意事項等方面有了更深的理解,方便企業在設計前期導入這些問題的解決方案,利于后期更快捷、順利的通過注檢。


中檢華通威長期以來,積累了經驗豐富的專業技術團隊和專業知識,其服務能力和專業技術均獲得了眾多生產企業的認可,助力更多的企業進一步了解醫療器械標準新舊交替以及新條例帶來的變化和影響,從而規范生產活動、提高生產水平是中檢華通威的初心,也是中檢華通威一直肩負的社會責任。

轉載注明:http://www.theguardshack.com/

在線咨詢 電話溝通 立即下單
免费男女乱婬真视频免费播放_91久久香蕉囯产熟女线看_看毛片网址_熟女第一页