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中檢華通威重磅亮相CMEF2020,引領醫療器械質量檢測服務“智”變 Time:2020-10-21 10:47:14    瀏覽數量:2472次   

10月19日,2020中國國際醫療器械博覽會(CMEF)在上海國家會展中心隆重啟幕。

醫療器械質量檢測服務


作為國際領先的全球化綜合服務平臺,本次CMEF展會以8場館21區覆蓋全產業鏈的形式,共吸引了來自全球逾7000家醫療器械企業參展。


中檢華通威作為有源、無源醫療器械檢測“一站式”質量服務領跑者,與世界級別的醫療器械展強強聯合、如期亮相并于20日召開了同期研討會:醫療器械國內注冊新版法規解析。

醫療器械質量檢測服務

2020年醫療器械的“風向標”指向了防疫用品和人工智能,醫療產品的智能化,人工智能、移動及遠程醫療、健康管理、可穿戴設備等產品顛覆了傳統的醫學領域,同時挑戰著第三方檢測機構的服務能力。中檢華通威以20多年豐富的質量服務經驗,引領行業服務“智”變,成就了國內唯一為醫療器械生產企業從研發到上市各個階段提供服務的專業平臺。

醫療器械質量檢測服務

作為CMEF的常駐參展方,中檢華通威一經亮相就吸引了眾多醫療器械制造商的駐足及咨詢。


展會上的火熱也延續到了同期研討會上。

醫療器械質量檢測服務

中檢華通威醫療器械(有源)產品線高級工程師石飛從標準的結構變化、新標準對產品結構設計的要求、新標準測試限值的差異、新標準的新增內容等方面全面解讀GB9706.1:2020。


此外,他還根據有源醫療器械使用期限注冊技術審查指導原則要求,從評價方式、路徑、影響因素,全面的分析了有源醫療器械有效期驗證的評價思路。

醫療器械質量檢測服務

接著,中檢華通威醫療器械(無源)產品線高級工程師李新寅詳細介紹了影響老化方案的主要要素,并對老化方案的制定提供了有效的參數建議。同時,有效期驗證應該在老化前后均進行相應的驗證,如性能,包裝,模擬運輸等。對于老化前后的各種驗證要求,李經理也提出了解決方案。

醫療器械質量檢測服務

對于兩位老師的分享,觀眾們積極互動,紛紛提出了自己的看法和問題,現場反響十分熱烈。


展會還有兩天

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