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檢測服務

適用產品 / Applicable Products

體溫計檢測報告產品分類:


體溫計,水銀體溫計,電子體溫計、紅外體溫計、耳溫槍、

電子體溫計檢測報告


檢測介紹 / Inspection Introduction

華通威提供紅外體溫計檢測服務,出具體溫計質檢報告,是專業的體溫計檢測機構,我司多年來一直專注于無源醫療器械和有源醫療器械、家用醫療電子產品的質量安全檢測技術的研究,能為醫療器械制造廠商提供性能、安全、電磁兼容、環境試驗、風險評估,如有需要,歡迎咨詢!

檢測標準 / Testing Standardn

體溫計檢測標準:

1. GB 1588-2001玻璃體溫計

2. GB/T 21416-2008醫用電子體溫計

3. GB/T 21417.1-2008醫用紅外體溫計 第1部分:耳腔式

4. YY 0785-2010臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求

5. T/ZZB 0999-2019鎵基液態合金玻璃體溫計

6. 通標是GB9706.1-2007

 

 

體溫計檢測項目:

1. 溫度顯示范圍試驗

2. 最大允許誤差試驗

3. 跌落性試驗

4. 指示單元試驗

5. 生物相容性

6. 安全要求

7. 清潔消毒滅菌

8. 探測器保護罩

9. 自檢功能

10. 自功關機功能

11. 外觀與結構

12. 使用說明(其中不做細則·5.7生物相容性, 5.15 環境試驗要求, 5.44 最大允許臨床重復性試驗)

檢測項目

標準條款

外觀和結構

GB/T 21416-2008 4.2

溫度顯示

GB/T 21416-2008 4.3

提示功能

GB/T 21416-2008 4.4

測試時間

GB/T 21416-2008 4.5

記憶功能

GB/T 21416-2008 4.6

自動關機功能

GB/T 21416-2008 4.7

消耗電流

GB/T 21416-2008 4.8

與患者接觸的探測器

GB/T 21416-2008 4.94.9.3 耐腐蝕性能實驗需要購買檸檬酸)

酸堿度

GB/T 21416-2008 4.10

生物學評價

GB/T 21416-2008 4.11

材料

GB/T 21416-2008 4.12

技術說明書

GB/T 21416-2008 4.13

安全要求

GB/T 21417.1-2008 4.8(對應GB9706.1

環境實驗要求

GB/T 21416-2008 4.15

標志

GB/T 21416-2008 7.1

使用說明書

GB/T 21416-2008 7.2

包裝

GB/T 21416-2008 7.3(如適用)

EMC:輻射發射,靜電,輻射場抗擾度

YY0505

 

耳腔式醫用紅外體溫計

檢測項目

標準條款

溫度顯示范圍

GB/T 21417.1-2008 4.3

最大允許誤差

GB/T 21417.1-2008 4.4

抗跌落性

GB/T 21417.1-2008 4.5

指示單元

GB/T 21417.1-2008 4.6

生物相容性

GB/T 21417.1-2008 4.7

安全要求

GB/T 21417.1-2008 4.8(對應GB9706.1

清潔、消毒和/或滅菌

GB/T 21417.1-2008 4.9

探測器保護罩

GB/T 21417.1-2008 4.10

自檢功能

GB/T 21417.1-2008 4.11

自動關機功能

GB/T 21417.1-2008 4.12

外觀和結構

GB/T 21417.1-2008 4.13

技術/使用說明書

GB/T 21417.1-2008 4.14

環境實驗要求

GB/T 21417.1-2008 4.15

標志

GB/T 21417.1-2008 7.1

使用說明書

GB/T 21417.1-2008 7.2

包裝

GB/T 21417.1-2008 7.3(如適用)


其他 / Other

體溫計質檢報告申請辦理流程


1.向華通威檢驗提交產品質檢申請表,并將需要進行質檢的產品打包準備好

2.機構會安排專人與你取得聯系,溝通質檢的物品檢測項目、標準、流程、周期、費用等事宜

3.將打包好的物品(2件)寄送到機構實驗室

4.機構收到樣品之后會在3-5天的時間內檢測完畢并出具報告

5.可在相應機構的官網通過報告編號等查詢報告真偽。


轉載注明:http://www.theguardshack.com/

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